WYMAZÓWKA / WYMAZÓWKI W PROBÓWCE TRANSPORTOWEJ, SUCHA-BEZ PODŁOŻA
towar niedostępny
Opis
Wymazówki w probówce transportowej, sucha - bez podłoża /Dz.U. 54 P.535 ZAŁ. 3 POZ. 106/
Pałeczka polistyrenowa z wacikiem wiskozowym w probówce transportowej jałowa bez podłoża
Pałeczki do wymazów produkowane przez firmę DELTALAB spełniają wymagania Europejskiego Zarządu Farmacji i Produktów Sanitarnych, będącego oficjalną jednostką kontrolną oznaczona numerem 0318. Ich produkcja odbywa się zgodnie z dyrektywą ds. produktów sanitarnych 93/42/EEC Annex IX, Rule 6. Oznaczone są znakiem CE. Tym samym należą do wyrobów medycznych Klasy IIa.
Wyroby te spełniają również wymagania Ustawy o Wyrobach Medycznych z dnia 20 kwietnia 2004r (Dz. U. nr 93 poz. 896).
Wytwarzane są z zachowaniem poniższych norm:
UNE-EN ISO 556 - 1:2002
UNE-EN ISO 1174 - 1:1996
UNE-EN ISO 980:2004
UNE-EN ISO 14971:2001
UNE-EN ISO 13485:2004
Pałeczki do wymazów jałowe pakowane są indywidualnie w probówce z korkiem. Sterylizowane tlenkiem etylenu. Wyposażone są w etykietę pełniącą - poza oznaczeniem próbki - rolę dodatkowego uszczelnienia korka oraz zabezpieczenia wyrobu przed przypadkowym otwarciem i utratą sterylności. Trzonki pałeczek występują jako polistyrenowe lub drewniane o wymiarach 2,5x150mm oraz aluminiowe o wymiarze 0,9x150mm. Materiałami użytymi do produkcji główek są wiskoza lub bawełna. Główka pałeczki wykonana na trzonku polistyrenowym lub drewnianym ma średnicę około 5mm, a wykonana na trzonku aluminiowym około 1,5mm.